Skip to content

Ibrutinib na przewlekłą białaczkę limfatyczną

1 miesiąc ago

745 words

Nie jest zaskakujące, że Burger i in. (Wydanie z 17 grudnia) przedstawia pozytywne wyniki w badaniu Ibrutinibu jako terapii początkowej u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (RESONATE-2), randomizowanym badaniem izbutynibu w porównaniu z chlorambucilem u starszych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL). Chlorambucil służył jako komparator w badaniach bendamustyny, alemtuzumabu, ofatumumabu i obinutuzumabu, a każdy z nich opisał dłuższe czasy przeżycia wolnego od progresji.2-5 Ponadto badania te wykazały dłuższy czas przeżycia całkowitego przy stosowanie ibrutinibu i obinutuzumabu.1,2
Przeanalizowaliśmy nasze doświadczenie w rejestrze chorób Connect CLL (ClinicalTrials.gov number, NCT01081015). To prospektywne badanie obserwacyjne, które przeprowadzono w okresie od marca 2010 r. Do stycznia 2014 r., Objęło 1494 pacjentów z CLL w Stanach Zjednoczonych. Zaobserwowaliśmy, że tylko 40 z 889 pacjentów z CLL (4,5%) otrzymywało monoterapię chlorambucylem jako leczenie pierwszego rzutu, a przeżycie wolne od zdarzeń z tym środkiem było gorsze od tego we wszystkich innych powszechnie stosowanych schematach pierwszego rzutu, nawet po dostosowaniu do wiek pacjenta, stan sprawności i wskaźnik współchorobowości Charlson (współczynnik ryzyka progresji choroby, nawrotu lub zgonu, 2,7; 95% przedział ufności, 1,3 do 3,7; P = 0,008). Ze względu na wyższość alternatywnych schematów pierwszego rzutu i rzadkie stosowanie monoterapii chlorambucylem, nie sądzimy, że monoterapia chlorambucylem powinna służyć jako schemat porównawczy w przyszłych badaniach nad CLL.
Jeff P. Sharman, MD
Willamette Valley Cancer Institute and Research Center, Eugene, OR
Anthony R. Mato, MD
University of Pennsylvania, Philadelphia, PA

Michael J. Keating, MB, BS
University of Texas, MD Anderson Cancer Center, Houston, TX
Dr Sharman zgłasza otrzymywanie opłat za konsultacje od Pharmacyclics i Dr. Mato, otrzymujących fundusze na badania z Pharmacyclics, Gilead Sciences, TG Therapeutics, Acerta Pharma i AbbVie, oraz opłaty konsultingowe od TG Therapeutics, Gilead Sciences, AbbVie i Celgene. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1. Burger JA, Tedeschi A, Barr PM, et al. Ibrutynib jako terapia początkowa u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową. N Engl J Med 2015; 373: 2425-2437
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Goede V, Fischer K, Busch R i in. Obinutuzumab plus chlorambucil u pacjentów z CLL i współistniejącymi schorzeniami. N Engl J Med 2014; 370: 1101-1110
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
3. Hillmen P, Skotnicki AB, Robak T, et al. Alemtuzumab w porównaniu z chlorambucilem jako leczenie pierwszego rzutu w przewlekłej białaczce limfatycznej. J Clin Oncol 2007; 25: 5616-5623
Crossref Web of Science Medline
4. Knauf WU, Lissichkov T, Aldaoud A, i in. Faza III – randomizowane badanie bendamustyny w porównaniu z chlorambucilem u wcześniej nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową. J Clin Oncol 2009; 27: 4378-4384
Crossref Web of Science Medline
5. Hillmen P, Robak T, Janssens A, i in. Chlorambucyl plus ofatumumab w porównaniu z samym chlorambucilem u wcześniej nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną (UZUPEŁNIENIE 1): randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy. Lancet 2015; 385: 1873-1883
Crossref Web of Science Medline
Burger i in. zgłosić przewagę przeżycia przy użyciu ibrutinibu w porównaniu z chlorambucilem w leczeniu pierwszego rzutu u osób starszych z CLL. Przyczyny śmierci w obu grupach procesu nie są całkowicie jasne. W sumie w grupie chlorambucylu wystąpiło 17 zgonów, a najczęstszymi przyczynami były infekcje i postęp choroby. Ponieważ przejście na ibrutinib było dozwolone, oczekiwalibyśmy kilku zdarzeń u pacjentów, którzy otrzymywali skuteczne leczenie drugiego rzutu. Dlatego ważne jest, aby wyjaśnić, czy zgony w grupie chlorambucilu wystąpiły u pacjentów, którzy otrzymali ibrutinib, a jeśli nie, dlaczego ukierunkowane leczenie kinazami nie zostało udostępnione tym pacjentom.
W grupie ibrutinibu dwóch pacjentów ze współistniejącymi chorobami zmarło z nieznanych zdarzeń w domu, a autorzy nie wspomnieli, czy podobne zdarzenia wystąpiły również w grupie chlorambucilu. Wydaje się to ważne ze względu na fakt, że nagłe zgony zdarzały się sporadycznie w poprzednich badaniach.1,2
Gian Matteo Rigolin, MD, Ph.D.
Dr Francesco Cavazzini, Ph.D.
Dr Antonio Cuneo, Ph.D.
Szpital Uniwersytecki św. Anny, Ferrara, Włochy

Dr Rigolin zgłasza otrzymywanie honorariów od Janssen, Gilead Sciences, Celgene i Mundipharmy za udział w biurze mówcy oraz w radzie doradczej Cuneo, otrzymując honoraria od Janssen, Gilead Sciences i Roche za udział w biurze mówcy oraz w radzie doradczej. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego
[hasła pokrewne: stomatolog zielona góra, Gliwice stomatolog, endokrynolog kielce ]
[więcej w: grzechowisko, acetaminofen, kolchicyna cena ]

0 thoughts on “Ibrutinib na przewlekłą białaczkę limfatyczną”