Skip to content

Kardiodowe punkty końcowe w teście Aliskiren na cukrzycę typu 2

4 tygodnie ago

267 words

Badanie to zostało przeprowadzone w celu ustalenia, czy zastosowanie bezpośredniego alicyrenu zmniejsza ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych i nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek, chorobą układu krążenia lub obiema. Metody
W sposób podwójnie ślepy losowo przydzielono 8561 pacjentów aliskirenowi (300 mg na dobę) lub placebo jako dodatek do inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę lub blokera receptora angiotensyny. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwsze wystąpienie zatrzymania krążenia z reanimacją; niezakaźny zawał mięśnia sercowego; niekrytyczny udar; nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca; schyłkową niewydolnością nerek, zgon z powodu niewydolności nerek lub konieczność stosowania lub rozpoczęcia leczenia nerkozastępczego bez dializy lub przeszczepu; lub podwojenie wyjściowego poziomu kreatyniny w surowicy.
Wyniki
Badanie zostało zatrzymane przedwcześnie po drugiej tymczasowej analizie skuteczności. Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 32,9 miesiąca pierwotny punkt końcowy wystąpił u 783 pacjentów (18,3%) przypisanych do aliskirenu w porównaniu z 732 (17,1%) przypisanych do grupy placebo (współczynnik ryzyka, 1,08, 95% przedział ufności [CI] 0,98 do 1,20, P = 0,12). Wpływ na wtórne nerkowe punkty końcowe były podobne. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi było niższe w przypadku aliskirenu (różnice między grupami, odpowiednio 1,3 i 0,6 mm Hg), a średnie zmniejszenie stosunku albuminy do kreatyniny w moczu było większe (różnica między grupami, 14 punktów procentowych, 95% CI, 11 do 17). Odsetek pacjentów z hiperkaliemią (stężenie potasu w surowicy ?6 mmol na litr) był istotnie wyższy w grupie aliskirenowej niż w grupie placebo (11,2% vs. 7,2%), podobnie jak proporcja z podanym niedociśnieniem (12,1% vs. 8,3%) (P <0,001 dla obu porównań).
Wnioski
Dodatek aliskirenu do standardowej terapii z blokadą układu renina-angiotensyna u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy są obciążeni dużym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych i nerek, nie jest obsługiwany przez te dane, a nawet może być szkodliwy. (Finansowane przez Novartis; ALTITUDE ClinicalTrials.gov number, NCT00549757.)
Wprowadzenie
Śmiertelność związana z cukrzycą typu 2 pozostaje prawie dwa razy większa niż w przypadku braku cukrzycy.1 Powikłania cukrzycy, szczególnie choroby nerek i układu krążenia, znacznie zwiększają ryzyko późniejszej ciężkiej choroby i śmierci. Gdy pacjent cierpi zarówno na chorobę nerek, jak i na chorobę układu sercowo-naczyniowego, ryzyko jest jeszcze większe.2,3 Obniżenie ciśnienia krwi jest korzystne w spowalnianiu postępu choroby nerek, zmniejszaniu zdarzeń związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi i zapobieganiu przedwczesnej śmierci.4 System Renin-angiotensyna-aldosteron ( RAAS) są bardzo skuteczne, z oczywistymi korzyściami wykraczającymi poza zwykłe obniżanie ciśnienia krwi5-8; takie leki stały się preferowanymi interwencjami pierwszego rzutu u osób z wysokim ryzykiem cukrzycy.
Teoretycznie, podwójna blokada RAAS powinna być bardziej skuteczna niż pojedynczy czynnik, ale wyniki zarówno walsartanu w teście ostrego zawału mięśnia sercowego, jak i samego telmisartanu oraz w połączeniu z globalnym testem końcowym Ramipril nie wspierały terapii skojarzonej z konwersją angiotensyny. inhibitor enzymu (ACE) i bloker receptora angiotensyny (ARB) .9,10 Brak korzyści może wynikać ze szkodliwych skutków ucieczki aldosteronu i kompensacyjnej aktywacji reniny.11-13 Aliskiren jest inhibitorem reniny, który zmniejsza aktywność reniny w osoczu i wykazano, że aliskiren w połączeniu z ARB, w porównaniu z samym ARB, powoduje większy spadek albuminurii w cukrzycowej chorobie nerek.14 Wpływ podwójnej terapii na ciężkie zaburzenia nerek (np. schyłkową niewydolność nerek i śmierć z powodu niewydolności nerek) oraz sama choroba układu krążenia jest nieznana.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa bezpośredniego hamowania reniny za pomocą aliskirenu, w porównaniu z placebo, w odniesieniu do zgonów i zdarzeń sercowo-naczyniowych prowadzących do zgonu i zgonu u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy byli w grupie wysokiego ryzyka powikłań i byli już przyjmowanie inhibitora ACE lub ARB na standardową praktykę
[podobne: pomoc psychologiczna, Gliwice stomatolog, Implanty Stomatologiczne ]
[przypisy: prostacykliny, przychodnia na rondzie żory, granity skwara ]

0 thoughts on “Kardiodowe punkty końcowe w teście Aliskiren na cukrzycę typu 2”