Skip to content

Ponowna aktywacja niestabilnej dławicy po odstawieniu heparyny ad

3 tygodnie ago

464 words

Zdarzenia punktu końcowego wystąpiły u 20 ze 121 pacjentów losowo przydzielonych do aspiryny (16,5 procent), 11 z 118 losowo przydzielonych do heparyny (9,3 procent), 14 z 122 losowo przydzielonych do aspiryny i heparyny (11,5 procent), oraz 31 z 118 losowo przydzielonych do grupy placebo (26,3 procent). Pacjenci ci zostali wyłączeni z niniejszej analizy, pozostawiając na ryzyko 101, 107, 108 i 87 pacjentów w czterech badanych grupach, odpowiednio. Zgodnie z protokołem badania, leczenie badaniem przerwano, gdy pacjent powrócił z koronarografii. Przepis dotyczący dalszego leczenia pozostawiono w gestii kardiologa biorącego udział w badaniu, na podstawie jego stanu klinicznego i wyników badań angiograficznych. Badane leki zostały zatrzymane gwałtownie, bez zwężeń, a pacjentów obserwowano w szpitalu. Otwartą aspirynę podawano na kilka godzin przed odstawieniem badanych leków u 11 pacjentów w grupie przyjmującej wyłącznie aspirynę, 12 w grupie z samą heparyną, 12 w grupie skojarzonej i 11 w grupie placebo.
Uśrednioną arteriografię wykonano średnio 6 . 3 dni po przyjęciu do badania, co odpowiadało okresowi oczekiwania w naszej placówce w czasie przeprowadzania badania. Arteriografia została wykonana w trybie nagłym u pacjentów opornych na leczenie.
Definicja wydarzeń
Wszyscy pacjenci byli oceniani codziennie w szpitalu przez jednego z badaczy i lekarza prowadzącego. Zarejestrowano zdarzenia kliniczne podczas i po badaniu. Zdarzenia uważane za punkty końcowe i wskazujące na reaktywację choroby były następujące: oporna dławica, określana jako nawracający ból w klatce piersiowej ze zmianami ST-T pomimo optymalnego leczenia przeciwdławicowego; nowy zawał mięśnia sercowego; i śmierć. Nawracająca niestabilna dławica po odstawieniu badanych leków została uznana za ciężką, gdy konieczna była pilna interwencja (tromboliza, angioplastyka wieńcowa lub operacja pomostowania). Zawał mięśnia sercowego został zdiagnozowany, gdy wystąpiły co najmniej dwa z następujących trzech kryteriów: przedłużony ból w klatce piersiowej; podniesienie aktywności kinazy kreatynowej do dwóch lub więcej razy górnej granicy normy, z nienormalnie wysokimi wartościami dla kinazy kreatynowej MB; i nowe fale Q. Zdarzenia związane z reaktywacją uznawano za wczesne , jeśli wystąpiły w ciągu 96 godzin po odstawieniu badanych leków, i późno , jeśli wystąpiły po 96 godzinach, ale przed upływem trzech miesięcy. Wczesne wydarzenia były głównym przedmiotem niniejszego badania.
Analiza statystyczna
Dane zebrano prospektywnie w programie Dataflex (wersja 2.2) i przesłano do pliku BMDP w celu analizy statystycznej. W ocenie zdarzeń reaktywacyjnych wykluczono 76 pacjentów, którzy doświadczyli zdarzeń końcowych podczas badania. Podstawową charakterystykę pacjentów zagrożonych reaktywacją choroby w czterech grupach badanych porównano za pomocą testu t-Studenta i statystyki chi-kwadrat. Krzywa przeżycia Kaplana-Meiera została skonstruowana w celu zapewnienia zintegrowanej analizy zdarzeń podczas badania oraz tych, które pojawiają się wcześnie i późno po odstawieniu badanych leków; Krzywe porównano statystyką Mantela-Coxa
[więcej w: granity skwara, pekom żary, solphadermol ]

0 thoughts on “Ponowna aktywacja niestabilnej dławicy po odstawieniu heparyny ad”