Skip to content

Randomizowana próba kolchicyny z powodu ostrego zapalenia osierdzia AD 3

4 dni ago

538 words

Wszyscy pacjenci i badacze nie byli świadomi zadań w grupie badanej. Kolchicynę podawano w dawce 0,5 do 1,0 mg dziennie przez 3 miesiące. Czas trwania leczenia kolchicyną był oparty na wcześniejszych badaniach (małe, nierandomizowane badanie i otwarte, jednoośrodkowe badanie) .4,5 Mniejszą dawkę (0,5 mg na dobę) podawano pacjentom o masie ciała 70 kg lub mniej oraz ci, którzy mieli efekty uboczne przy wyższej dawce (0,5 mg dwa razy na dobę). Tabletki kolchicyny zawierały mg aktywnego leku. Wszystkie tabletki (kolchicyna i placebo) miały identyczny kolor, kształt i smak i zostały oznaczone, aby umożliwić podział na dwie równe części. Przestrzeganie terapii lekiem oceniano na podstawie liczby tabletek w dozowanych pudełkach, przy docelowym przyleganiu co najmniej 80%.
Wszyscy pacjenci otrzymali również konwencjonalne leczenie ostrego zapalenia osierdzia. U większości pacjentów było to 800 mg aspiryny lub 600 mg ibuprofenu podawanych doustnie co 8 godzin przez 7 do 10 dni, a następnie zmniejszało się w ciągu 3 do 4 tygodni. Glikokortykoidoterapii (0,2 do 0,5 mg prednizonu na kilogram masy ciała na dobę przez 2 tygodnie ze stopniowym zmniejszaniem) 14 podawano pacjentom z przeciwwskazaniami do leczenia aspiryną i ibuprofenem (tj. Alergią, chorobą wrzodową w wywiadzie lub krwawieniem z przewodu pokarmowego lub stosowaniem doustna terapia antykoagulacyjna, gdy ryzyko krwawienia uznano za wysokie lub niedopuszczalne) lub w przeszłości występowały działania niepożądane. Wszyscy pacjenci otrzymywali inhibitor pompy protonowej do profilaktyki żołądkowo-jelitowej.10-12
Kontynuacja i wyniki
Obserwowaliśmy wszystkich pacjentów przez co najmniej 18 miesięcy po przyjęciu. Regularne wizyty planowano na tydzień, miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy aż do końca badania. Testowanie podczas każdej wizyty obejmowało analizy chemiczne krwi (białko C-reaktywne, aminotransferazy, kreatynina i kinaza kreatynowa), pełną morfologię krwi, elektrokardiogram i echokardiogram.
Głównym punktem końcowym badania było nieustanne lub nawracające zapalenie osierdzia. Drugorzędowymi punktami końcowymi były utrzymujące się objawy po 72 godzinach, remisja w ciągu tygodnia, liczba nawrotów, czas do pierwszego nawrotu, hospitalizacja związana z chorobą, tamponada serca i przewlekłe zapalenie osierdzia. Komitet kliniczno-końcowy, którego członkowie nie byli świadomi zadań z grupy badawczej, orzekł wszystkie zdarzenia.
Kryteria rozpoznania nawrotowego zapalenia osierdzia obejmowały udokumentowany pierwszy atak ostrego zapalenia osierdzia, zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami diagnostycznymi; przerwa bez objawów trwająca 6 tygodni lub dłużej; oraz dowody na późniejszy nawrót zapalenia osierdzia. Pacjenci z przetrwałym zapaleniem osierdzia lub bez objawów bez objawów trwających krócej niż 6 tygodni otrzymali diagnozę nieustannego zapalenia osierdzia.15 Nawrót udokumentowany był nawracającym bólem i jednym lub kilkoma z następujących objawów: tarciem osierdziowym, zmianami w elektrokardiografii, echokardiograficzne dowody wysięku osierdziowego i zwiększenie liczby białych krwinek, szybkość sedymentacji erytrocytów lub poziom białka C-reaktywnego.16 Te kryteria nawrotowego zapalenia osierdzia są oparte na wcześniejszych badaniach, przeglądach i ekspertyzie.5,12,13 , 16 pacjentów uważano za mających remisję, gdy nie mieli objawów bez objawów klinicznych, elektrokardiograficznych i echokardiograficznych objawów choroby.11,12,16
Zarządzanie danymi
Badacze, którzy nie zdawali sobie sprawy z zadań grupy badawczej, gromadzili dane, wykorzystując raporty przypadków i zdarzenia kliniczne z orzeczeniem komisji kliniczno-końcowej
[przypisy: endokrynolog kielce, stomatolog wrocław, stomatolog włocławek ]
[więcej w: tromboksan, rostil ulotka, solphadermol ]

0 thoughts on “Randomizowana próba kolchicyny z powodu ostrego zapalenia osierdzia AD 3”